Embolik Mikrosferlər nədir?

İstifadə qaydaları (Təsvir)

Embolik Mikrosferləruşaqlıq miyomu da daxil olmaqla, arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin embolizasiyası üçün istifadə edilməsi nəzərdə tutulur.

 

Ümumi və ya Adi Adı: Polivinil Spirt Embolik Mikrosferlərin Təsnifatı

Adı: Damar Embolizasiya Cihazı

Təsnifat: II sinif

Panel: Ürək-damar

 

Cihaz Təsviri

 

Embolik Mikrosferlər, polivinil spirti (PVA) materialları üzərində kimyəvi modifikasiya nəticəsində əmələ gələn, müntəzəm formaya, hamar səthə və kalibrlənmiş ölçüyə malik sıxıla bilən hidrogel mikrosferlərdir. Embolik Mikrosferlər polivinil spirtindən (PVA) əldə edilən makromerdən ibarətdir, hidrofil, sorulmayan və müxtəlif ölçülərdə mövcuddur. Qoruyucu məhlul 0,9% natrium xlorid məhlulundan ibarətdir. Tam polimerləşdirilmiş mikrosferin su tərkibi 91% ~ 94% təşkil edir. Mikrosferlər 30% sıxılmaya dözə bilir.

Embolik mikrosferlər steril şəkildə təqdim olunur və möhürlənmiş şüşə flakonlarda qablaşdırılır.

Embolik Mikrosferlər, uşaqlıq miyomu da daxil olmaqla, arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin embolizasiyası üçün istifadə üçün nəzərdə tutulub. Hədəf nahiyəyə qan tədarükünü maneə törətməklə, şiş və ya malformasiya qida maddələrindən məhrum olur və ölçüsü kiçilir.

Embolik Mikrosferlər 1,7-4 Fr diapazonunda tipik mikrokateterlər vasitəsilə çatdırıla bilər. İstifadə zamanı Embolik Mikrosferlər suspenziya məhlulu yaratmaq üçün qeyri-ion kontrast maddə ilə qarışdırılır. Embolik Mikrosferlər birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub və steril və pirogen olmayan şəkildə təqdim olunur. Embolik Mikrosferin cihaz konfiqurasiyaları aşağıdakı Cədvəl 1 və Cədvəl 2-də təsvir edilmişdir.

Embolik Mikrosferlərin müxtəlif ölçü diapazonları arasında, uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün istifadə edilə bilən ölçü diapazonları 500-700μm, 700-900μm və 900-1200μm-dir.

Cədvəl: Embolik Mikrosferlərin Cihaz Konfiqurasiyaları
Məhsul Kod	Kalibrlənmiş Ölçü (µm)	Miqdar	Göstəriş
			Hipervaskulyar Şişlər/Arteriovenoz Malformasiyalar	Uşaqlıq Miyomu
B107S103	100-300	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B107S709	700-900	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B107S912	900-1200	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S103	100-300	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S709	700-900	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S912	900-1200	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli

 

Məhsul Kod	Kalibrlənmiş Ölçü (µm)	Miqdar	Göstəriş
			Hipervaskulyar Şişlər/Arteriovenoz Malformasiyalar	Uşaqlıq Miyomu
U107S103	100-300	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U107S709	700-900	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U107S912	900-1200	1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S103	100-300	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S709	700-900	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S912	900-1200	2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli