Embolik mikrosferlər nədir?

İstifadəyə göstərişlər (təsvir edin)

Embolik mikrosferlərarteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin, o cümlədən uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün nəzərdə tutulmuşdur.

 

Ümumi və ya Adi Ad: Polivinil Alkoqol Embolik Mikrosferlərin Təsnifatı

Adı: Damar Embolizasiya Cihazı

Təsnifat: Sinif II

Panel: Ürək-damar

 

Cihaz təsviri

 

Embolik mikrosferlər polivinil spirti (PVA) materiallarında kimyəvi modifikasiya nəticəsində əmələ gələn nizamlı formaya, hamar səthə və kalibrlənmiş ölçüyə malik sıxıla bilən hidrogel mikrosferləridir. Embolik Mikrosferlər polivinil spirtindən (PVA) əldə edilən makromerdən ibarətdir və hidrofilikdir, rezorbsiya olunmur və müxtəlif ölçülərdə mövcuddur. Qoruma məhlulu 0,9% natrium xlorid məhluludur. Tam polimerləşmiş mikrosferin su tərkibi 91% ~ 94% təşkil edir. Mikrosferlər 30% sıxılmaya dözə bilir.

Embolic Microspheres steril olaraq verilir və möhürlənmiş şüşə flakonlarda qablaşdırılır.

Embolik Mikrosferlər arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin, o cümlədən uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün nəzərdə tutulub. Hədəf bölgəyə qan tədarükünü maneə törətməklə, şiş və ya malformasiya qida maddələrindən məhrum olur və ölçüsü kiçilir.

Embolik mikrosferlər 1,7-4 Fr diapazonunda tipik mikrokateterlər vasitəsilə çatdırıla bilər. İstifadə zamanı Embolic Microspheres süspansiyon məhlulu yaratmaq üçün qeyri-ion kontrast agenti ilə qarışdırılır. Embolic Microspheres birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub və steril və qeyri-pirogen olaraq verilir. Embolic Microsphere cihaz konfiqurasiyaları aşağıdakı Cədvəl 1 və Cədvəl 2-də təsvir edilmişdir.

Embolik Mikrosferlərin müxtəlif ölçü diapazonları arasında uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün istifadə edilə bilən ölçü diapazonları 500-700μm, 700-900μm və 900-1200μm-dir.

Cədvəl: Embolic Mikrosferlərin cihaz konfiqurasiyaları
Məhsul Kod	Kalibrlənmiş Ölçü (µm)	Kəmiyyət	Göstəriş
			Hipervaskulyar şişlər/Arteriovenoz Malformasiyalar	Uşaqlıq mioması
B107S103	100-300	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B107S305	300-500	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B107S507	500-700	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B107S709	700-900	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B107S912	900-1200	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S103	100-300	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B207S305	300-500	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
B207S507	500-700	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S709	700-900	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
B207S912	900-1200	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli

 

Məhsul Kod	Kalibrlənmiş Ölçü (µm)	Kəmiyyət	Göstəriş
			Hipervaskulyar şişlər/Arteriovenoz Malformasiyalar	Uşaqlıq mioması
U107S103	100-300	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U107S305	300-500	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U107S507	500-700	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U107S709	700-900	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U107S912	900-1200	1ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S103	100-300	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U207S305	300-500	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	No
U207S507	500-700	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S709	700-900	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli
U207S912	900-1200	2ml mikrosferlər: 7ml 0.9% natrium xlorid	Bəli	Bəli