Damar Embolizasiya Cihazı Polivinil Spirt Embol Mikrosferləri

İstifadə qaydaları (Təsvir)

Embolik Mikrosferləruşaqlıq miyomu da daxil olmaqla, arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin embolizasiyası üçün istifadə edilməsi nəzərdə tutulur.

Ümumi və ya Adi Ad:Polivinil Spirt Embolik MikrosferlərTəsnifat

Ad:Damar Embolizasiya Cihazı

Təsnifat: II sinif

Panel:Ürək-damar

Cihaz Təsviri

Embolik Mikrosferlər, polivinil spirti (PVA) materialları üzərində kimyəvi modifikasiya nəticəsində əmələ gələn, müntəzəm formaya, hamar səthə və kalibrlənmiş ölçüyə malik sıxıla bilən hidrogel mikrosferlərdir. Embolik Mikrosferlər polivinil spirtindən (PVA) əldə edilən makromerdən ibarətdir, hidrofil, sorulmayan və müxtəlif ölçülərdə mövcuddur. Qoruyucu məhlul 0,9% natrium xlorid məhlulundan ibarətdir. Tam polimerləşdirilmiş mikrosferin su tərkibi 91% ~ 94% təşkil edir. Mikrosferlər 30% sıxılmaya dözə bilir.

Embolik mikrosferlər steril şəkildə təqdim olunur və möhürlənmiş şüşə flakonlarda qablaşdırılır.

Embolik Mikrosferlər, uşaqlıq miyomu da daxil olmaqla, arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin embolizasiyası üçün istifadə üçün nəzərdə tutulub. Hədəf nahiyəyə qan tədarükünü maneə törətməklə, şiş və ya malformasiya qida maddələrindən məhrum olur və ölçüsü kiçilir.

Embolik Mikrosferlər 1,7-4 Fr diapazonunda tipik mikrokateterlər vasitəsilə çatdırıla bilər. İstifadə zamanı Embolik Mikrosferlər suspenziya məhlulu yaratmaq üçün qeyri-ion kontrast maddə ilə qarışdırılır. Embolik Mikrosferlər birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub və steril və pirogen olmayan şəkildə təqdim olunur. Embolik Mikrosferin cihaz konfiqurasiyaları aşağıdakı Cədvəl 1 və Cədvəl 2-də təsvir edilmişdir.

Embolik Mikrosferlərin müxtəlif ölçü diapazonları arasında, uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün istifadə edilə bilən ölçü diapazonları 500-700μm, 700-900μm və 900-1200μm-dir.

Table: Embolik Mikrosferlərin Cihaz Konfiqurasiyaları

Igöstəriş

Prokanal

Kod

Kalibrlənmiş

Ölçü (µm)

Qvanitlik

HyPervaskulyar Şişlər/Arteriovenoz

Maformasiyalar

Uşaqlıq Miyomu

B107S103 100-300

1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Xeyr

B107S305 300-500

1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Xeyr

B107S507 500-700

1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli

B107S709 700-900

1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli

B107S912 900-1200

1 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli

B207S103 100-300

2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Xeyr

B207S305 300-500

2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Xeyr

B207S507 500-700

2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli

B207S709 700-900

2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli

B207S912 900-1200

2 ml mikrosferlər: 7 ml 0.9%

natrium xlorid

Bəli Bəli