Damar Embolizasiya Cihazı Polivinil Alkoqol Embolik Mikrosferlər

İstifadəyə göstərişlər (təsvir edin)

Embolik mikrosferlərarteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin, o cümlədən uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Ümumi və ya Adi Ad:Polivinil spirt embolik mikrosferlərTəsnifat

Adı:Damar embolizasiya aparatı

Təsnifat: Sinif II

Panel:Ürək-damar

Cihaz təsviri

Embolik mikrosferlər polivinil spirti (PVA) materiallarında kimyəvi modifikasiya nəticəsində əmələ gələn nizamlı formaya, hamar səthə və kalibrlənmiş ölçüyə malik sıxıla bilən hidrogel mikrosferləridir.Embolik Mikrosferlər polivinil spirtindən (PVA) əldə edilən makromerdən ibarətdir və hidrofilikdir, rezorbsiya olunmur və müxtəlif ölçülərdə mövcuddur.Konservasiya məhlulu 0,9% natrium xlorid məhluludur.Tam polimerləşmiş mikrosferin su tərkibi 91% ~ 94% təşkil edir.Mikrosferlər 30% sıxılmaya dözə bilir.

Embolic Microspheres steril olaraq verilir və möhürlənmiş şüşə flakonlarda qablaşdırılır.

Embolik Mikrosferlər arteriovenoz malformasiyaların (AVM) və hipervaskulyar şişlərin, o cümlədən uşaqlıq miomasının embolizasiyası üçün nəzərdə tutulub.Hədəf bölgəyə qan tədarükünü maneə törətməklə, şiş və ya malformasiya qida maddələrindən məhrum olur və ölçüsü kiçilir.

Embolik mikrosferlər 1,7-4 Fr diapazonunda tipik mikrokateterlər vasitəsilə çatdırıla bilər.İstifadə zamanı Embolic Microspheres süspansiyon məhlulu yaratmaq üçün qeyri-ion kontrast agenti ilə qarışdırılır.Embolic Microspheres birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub və steril və qeyri-pirogen olaraq verilir.Embolic Microsphere cihaz konfiqurasiyaları aşağıdakı Cədvəl 1 və Cədvəl 2-də təsvir edilmişdir.

Embolik Mikrosferlərin müxtəlif ölçü diapazonları arasında uşaqlıq miyomasının embolizasiyası üçün istifadə edilə bilən ölçü diapazonları 500-700μm, 700-900μm və 900-1200μm-dir.

Table: Embolic Mikrosferlərin cihaz konfiqurasiyaları

Igöstəriş

Prokanal

Kod

Kalibrlənmiş

Ölçü (µm)

Qvahidlik

Hypervaskulyar şişlər / arteriovenoz

Maformasiyalar

Uşaqlıq mioması

B107S103 100-300

1ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə Yox

B107S305 300-500

1ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə Yox

B107S507 500-700

1ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə

B107S709 700-900

1ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə

B107S912 900-1200

1ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə

B207S103 100-300

2ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə Yox

B207S305 300-500

2ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə Yox

B207S507 500-700

2ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə

B207S709 700-900

2ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə

B207S912 900-1200

2ml mikrosferlər: 7ml 0.9%

natrium xlor

Hə hə